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制药纯化水设备设计要求
反向冲洗通过原水泵变频控制,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。
活性碳过滤器材质sus304。平板304 不锈钢布水器。
活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳),天津纯水设备,流速:12m/s.活性碳典值1000,经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)
活性碳过滤器---热水消毒,采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。
巴氏消毒的热水通过板式换热器实现,同时通过板式换热器实现ro 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。
---对于制---水装置材质要求
1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,---做到100%通过---
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版---风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是sus304材质,也可选择l316材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源
主要影响因素如下:
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有---的耐腐蚀性,因此,我们更倾向于选择316l不锈钢,当然不同标准中的316l不锈钢,其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成,在焊点位置,---纯水设备,含量较高,更易形成红锈,基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的cr2o钝化层,唐山纯水设备,保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有---的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性,如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系,对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生,因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高,越容易产生红锈,水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈,并且情况---。
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