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在制---水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定，在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制---水超出药典要求，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子mn、cr残留在产品中，引起产品的不合格，或与产品相互反应，---纯水设备，或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。

根据红锈---程度，我们可将红锈分为三级。但系统中出现的红锈，并不单纯的属于某一种级别。一级：附着在不锈钢表面，制药纯水设备，易于清除的金属氧化物或氢氧化物，主要为feo，颜色从橙色到橙红色。二级：非钝化表面的原位氧化，主要为fe2o3，还含有一定量的cr、ni氧化物及碳，颜色多样，橙色、红色、蓝色及黑色等，其主要由氯及其它卤素侵蚀不锈钢表面引起。三级：由高温引起的氧化物沉淀，其组成和结构不同于一、二级红锈，主要为fe3o4，结构中还含有一定量的cr、ni、si，颜色有金色、蓝色及黑色，天津纯水设备，极难除去。根据不锈钢钝化层的分析方法，开发了几种常见的红锈分析方法，分为对流体进行分析和对不锈钢表面分析。对流体的分析方法主要有：超痕量无机分析、标准微粒分析-光阻法、超痕量无机分析（sem/edx）及傅里叶变换红外光谱法（ftir）。对不锈钢表面分析的方法主要有显微镜或人眼检查、扫描俄歇微量分析（sam）或俄歇电子能谱（aes）、化学分析电子光谱（esca）或x-射线光电子光谱（xps）、电化学阻抗谱。其中对不锈钢表面的分析方法多数具有破坏性。